USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride สำหรับต้านไวรัส
| ผลิตภัณฑ์ชื่อ | วาลแกนซิโคลเวียร์ ไฮโดรคลอไรด์ |
| คำพ้องความหมาย | แอล-วาลีน,2-[(2-อะมิโน-1,6-ไดไฮโดร-6-ออกโซ-9H-พิวริน-9-อิล)เมทอกซี]-3-ไฮดรอกซีโพรพิเลสเตอร์,ไฮโดรคลอไรด์(1:1);2-[(2- อะมิโน-6-ออกโซ-6,9-ไดไฮโดร-3H-พิวริน-9-อิล)เมทอกซี]-3-ไฮดรอกซีโพรพิล(2S)-2-อะมิโน-3-เมทิลบิวทาโนเอไฮด์เคมีคัลบุ๊กโรคลอไรด์ไฮเดรต;L-วาลีน,2-[(2-อะมิโน- 1,6-ไดไฮโดร-6-ออกโซ-9H-พิวริน-9-อิล)เมทอกซี]-3-ไฮดรอกซีโพรพิเลสเตอร์, โมโนไฮโดรคลอไรด์ไฮเดรต |
| หมายเลข CAS | 175865-59-5 |
| รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล |
| สูตรโมเลกุล | C14H22N6O5.HCl |
| น้ำหนักโมเลกุล | 390.83 |
| การใช้งาน | เกรดเภสัชกรรมหรือวัตถุประสงค์ในการวิจัย |
| การบรรจุ | ตามคำขอของคุณ |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิทและกันแสงในที่เย็น |
| วาลแกนซิโคลเวียร์ ไฮโดรคลอไรด์ Cas:175865-59-5 | ||
| รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ |
| รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล | ผงสีขาว |
| บัตรประจำตัว | การดูดซับอินฟราเรด: สอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิงการดูดซับรังสีอัลตราไวโอเลต: สอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิงสารละลายในน้ำ (1 ใน 20) เป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบคลอไรด์ | สอดคล้อง สอดคล้อง
สอดคล้อง |
| ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ | ≤1.0% | 0.13% |
| น้ำ | ≤8.0% | 4.5% |
| โลหะหนัก | ≤20ppm | สอดคล้อง |
| Pd | ≤10ppm | <10ppm |
| สารตกค้าง เมื่อจุดระเบิด | ≤0.1% | 0.02% |
| สิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง | วาลแกนซิโคลเวียร์: /แกนซิโคลเวียร์: ≤1.5%กวานีน: ≤1.5% เมทอกซีเมทิลกัวนีน: ≤0.3% ไอโซวัลแกนซิโคลเวียร์: ≤0.5% โมโนอะเซทอกซีแกนซิโคลเวียร์: ≤0.15% บิส-วาลีนอีสเตอร์ของแกนซิโคลเวียร์: ≤0.1% คล้ายคลึงกันของ valganciclovir: ≤0.25% ภูตผีปีศาจ H: ≤0.1% อิมป์ I: ≤0.1% แกนซิโคลเวียร์ โมโนโพรพิโอเนต: ≤0.15% วาลแกนซิโคลเวียร์ ไดเมอร์ (สเตอริโอไอโซเมอร์ A): ≤0.1% วาลแกนซิโคลเวียร์ ไดเมอร์ (สเตอริโอไอโซเมอร์ B): ≤0.1% วาลแกนซิโคลเวียร์ ไดเมอร์ (สเตอริโอไอโซเมอร์ C): ≤0.1% สิ่งเจือปนที่ระบุอื่น ๆ เดี่ยว: ≤0.1% สิ่งเจือปนที่ระบุอื่น ๆ ทั้งหมด: ≤0.1% แกนซิโคลเวียร์ โมโน-เอ็น-เมทิลวาลิเนต (การทดสอบที่ 2):≤0.3% สิ่งเจือปนที่ไม่ปรากฏชื่อเดี่ยว (ทดสอบ 1 และ 2): ≤0.1 % สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุทั้งหมด (ทดสอบ 1 และ 2): ≤0.25% สิ่งเจือปนทั้งหมด (ทดสอบ 1 และทดสอบ 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND สูงสุด 0.04% 0.04%
0.02% สูงสุด 0.02% 0.13% 0.78% |
| ไดแอสเทอรีโอเมอร์ อัตราส่วน | 45:55 ถึง 55:45 น | 54:46 |
| ความบริสุทธิ์ของ Enantiomeric ของ valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
| การทดสอบ HPLC | 97.0%~102.0% | 98.8% |
| บทสรุป: สอดคล้องกับ USP40 | ||
ข้อมูล บริษัท
√ ประสบการณ์เต็มรูปแบบของชั้นการจัดการในโรงงานและผู้ติดตามช่างผู้ชำนาญ √ คุณภาพเป็นข้อพิจารณาสูงสุดของเราเสมอ ระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด √ ทีมขายส่งออกที่มีประสบการณ์ 11 ปี √ ห้องปฏิบัติการ R&D อิสระ √ การประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ระยะยาวที่มีการลงนามสองครั้ง; √ ทรัพยากรมากมายของโรงงานที่ไม่ได้ใช้งานมากมายสำหรับโครงการที่กำหนดเอง √ ทีมงานประสิทธิภาพสูงพร้อมเส้นทางที่สอดคล้องกัน
