เกรดยาที่มีความบริสุทธิ์สูง 25316-40-9 Doxorubicin Hydrochloride สำหรับการรักษามะเร็ง
ผลิตภัณฑ์ชื่อ | ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์ |
คำพ้องความหมาย | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(ไฮดรอกซีอะซีติล)-1-เมทอกซีแนฟทาซีน-5,12-ไดโอน ไฮโดรคลอไรด์ |
หมายเลข CAS | 25316-40-9 |
รูปร่าง | ผงผลึกสีส้มแดงหรือแดง |
สูตรโมเลกุล | C27H29NO11.HCl |
น้ำหนักโมเลกุล | 579.99 |
การใช้งาน | เกรดเภสัชกรรมหรือวัตถุประสงค์ในการวิจัย |
การบรรจุ | ตามคำขอของคุณ |
พื้นที่จัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิทและกันแสงในที่เย็น |
ชื่อผลิตภัณฑ์: ด็อกโซรูบิซิน ไฮโดรคลอไรด์ หมายเลข CAS:25316-40-9 | ||
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ |
รูปร่าง | ผงผลึกสีส้มแดงหรือแดงไม่พบหลักฐานการปนเปื้อนจากสิ่งแปลกปลอม | สอดคล้อง |
ความสามารถในการละลาย | ละลายได้ในน้ำและเมทานอลละลายได้เล็กน้อยในเอทานอลไม่ละลายในอะซิโตน | สอดคล้อง |
บัตรประจำตัว | ตอบ: สเปกตรัม IR สอดคล้องกับสเปกตรัม IR ของมาตรฐานอ้างอิง | สอดคล้อง |
B: เวลาคงอยู่ของด็อกโซรูบิซินพีคในโครมาโตแกรมของการเตรียมการทดสอบ ตรงกับในโครมาโตแกรมของ การเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ | สอดคล้อง | |
pH | 4.0 ถึง 5.5 | 4.9 |
น้ำ | ไม่เกิน 4.0% | 2.1% |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน A (ด็อกโซรูบิซิโนน) ≤0.5% | 0.23% |
สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักอื่น ๆ ≤0.2% | 0.17% | |
รวมสิ่งเจือปนที่ไม่รู้จัก ≤0.5% | 0.37% | |
สิ่งเจือปนทั้งหมด ≤2.0% | 0.6% | |
ตัวทำละลายตกค้าง | อะซิโตน ≤ 0.5% อะซิโตน + เอทานอล ≤ 2.5% เมทานอล ≤ 0.3% ไดคลอโรมีเทน ≤ 0.06% | 0.34% 1.6% 0.07% ตรวจไม่พบ |
การทดสอบ | 98.0% ~ 102.0% | 99.2% |
สรุป: ผลลัพธ์เป็นไปตามมาตรฐาน USP34 |